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    1. q29

      S6全自動精子質量分析儀

      q29
      產品描述

      設備名稱:S6全自動精子質量分析儀
      產品介紹:
      主要技術參數:
      1.  產品組成
      設備一體化設計,內置生物顯微鏡、計算機系統、溫控系統、電源系統、精子計數池及精子質量分析管理系統軟件。 (以醫療器械注冊證與醫療器械檢驗報告為準)
      2. 顯微鏡自動控制功能
      1) 顯微鏡可自動聚焦、掃描采集精子動態視頻與形態學圖像,已拍攝圖像視野可坐標追溯;
      2) 在軟件控制下,顯微鏡可自動物鏡轉換,其重復性誤差不大于0.015mm;
      3) 在軟件控制下,載物臺自動在XYZ方向移動;載物臺移動最小步距:X軸≤0.002mm, Y軸≤0.002mm;
      4) 光源自動調節;
      3. 恒溫控制功能
      溫控范圍:37.0℃±0.5℃范圍內,軟件顯示溫度與恒溫板實測溫度的誤差為±0.2℃。
      4. 精子動力學分析
      1) 可在明場和相襯條件下進行動力學分析,精子自動識 別,其符合率≥95%。
      2) 可在明場和相襯條件下,進行精子活力a級、b級、NP、 IM、PR分級及總活力(PR+NP)分級,其符合率均≥90%。
      3) 可在明場和相襯條件下,進行精子濃度分析,其符合率≥90%。
      4) 檢測結果的雜質誤認率≤10%。
      5) 可在明場和相襯條件下,進行動力學分析,單標本的分析時間≤60秒。
      5.  精子形態學分析
      1) 自動識別形態分析精子總數的符合率≥90%。
      2) 自動識別正常形態精子個數的符合率≥60%。
      3) 自動識別頭部異常精子個數的符合率≥80%。
      4) 精子形態學分析一個標本的時間≤2分鐘
      5) 識別分析顯示項目:
      形態分析精子、正常形態精子、頭部異常精子、頸部和中段異常精子、過多殘留胞漿、梨形頭精子、中段粗或不規則精子、大頭精子、小頭精子、錐形頭精子、圓形精子、不定形精子、空泡頭精子、頂體過小或過大精子、頂體后區空泡精子、雙頭精子、無頭精子、銳角彎曲精子、非對稱性插入精子、中段過細精子、銳角彎曲尾精子、卷曲尾精子、多尾精子、短尾精子、無尾精子,主段異常精子、異常形態精子;
      6.   精子DNA損傷分析
      1) 自動識別計數精子數、有DNA碎片精子、無DNA碎片精子,識別結果符合率≥80%。
      2) 精子DNA損傷分析一個標本的時間≤90秒。
      7.   質控功能
      1) 可進行95%可信區間檢驗
      2) 能自動保存質控結果,繪制月度質控圖曲線,并打印輸出。
      3) 支持精子動力學活力質控視頻錄制,可對第三方錄制的質控視頻載入并進行分析檢測;
      4) 自動生成XBar圖、SBar圖,人員差異質控圖(BLand-ALtman圖;Youden圖);
      8.   重復性
      1) 明場和相襯下進行精子濃度分析,檢測結果的變異系數(CV,%)≤2%。
      2) 精子形態學分析計數精子數,檢測結果的變異系數(CV,%)≤5%。
      3) 精子DNA損傷分析計數精子數,檢測結果的變異系數(CV,%)≤5%。
      9.  穩定性
      1) 明場和相襯下進行濃度分析,檢測結果的變異系數 (CV,%)≤3%。
      2) 精子形態學分析計數精子數,檢測結果的變異系數 (CV,%)≤5%。
      3) 精子DNA損傷分析計數精子數,檢測結果的變異系 數(CV,%)≤5%。
      10.   數據庫管理
      采用SQL SERVER數據庫管理系統,數據存儲量大,穩定可靠。軟件人性化開放式設計,報告及檢驗項目可根據 用戶需求增添修改,打印報告格式可自定義設計輸出.
      11. 檢驗報告
      報告項目全開放、可編輯,除固定項目外,可報告項目包括精液理學性狀類、精子顯微鏡動力學分析類、形態學分析類、DNA損傷分析類、精子功能實驗類、化學分析類及免疫分析類等。
      12. 儀器符合醫用設備電磁兼容、電氣環境、電氣安全國家強制標準的要求,并通過醫療器械檢驗所檢測。

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